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和田地区市场监督管理局2022年行政许可第一类医疗器械产品备案公示(第二期)

日期:2022-01-26 19:29  来源:和田地区市场监督管理局  浏览次数:1077
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核心提示:和田地区市场监督管理局2022年行政许可第一类医疗器械产品备案公示(第二期) 根据《医疗器械监督管理条例》(2021年国务院令第739号),以及《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(食品药品监管总局公告2014年第26号)要求,现向社会公布辖区内第一类医疗器械产品备案信息,请社会各界予以监督。 监督电话:2512315 地
和田地区市场监督管理局2022年行政许可第一类医疗器械产品备案公示(第二期)
   根据《医疗器械监督管理条例》(2021年国务院令第739号),以及《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(食品药品监管总局公告2014年第26号)要求,现向社会公布辖区内第一类医疗器械产品备案信息,请社会各界予以监督。 监督电话:2512315 地址:和田市迎宾路231号和田地区市场监督管理局
序号 事项类型 企业名称 住所 生产地址 产品名称 产品备案凭证号 产品描述 预期用途 备案时间 备注
1 第一类医疗器械备案 新疆健禾医疗器械有限公司 新疆和田地区洛浦县北京工业园区玉龙湾路4号18,21号 新疆和田地区洛浦县北京工业园区玉龙湾路4号18、21号 医用鞋套 新和械备20220001号 采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。 2022/1/13
2 第一类医疗器械备案 新疆健禾医疗器械有限公司 新疆和田地区洛浦县北京工业园区玉龙湾路4号18,21号 新疆和田地区洛浦县北京工业园区玉龙湾路4号18,21号 医用检查手套 新和械备20220002号 通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 2022/1/13
3 第一类医疗器械备案 新疆健禾医疗器械有限公司 新疆和田地区洛浦县北京工业园区玉龙湾路4号18,21号 新疆和田地区洛浦县北京工业园区玉龙湾路4号18,21号 医用帽 新和械备20220003号 通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 2022/1/13
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