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和田地区市场监督管理局《医疗器械经营许可证》公示公告(第二期)

日期:2022-01-26 19:03  来源:和田地区市场监督管理局  浏览次数:1518
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核心提示:和田地区市场监督管理局《医疗器械经营许可证》公示公告(第二期) 根据《医疗器械经营质量管理规范》规定、和田地区市场监督管理局通过对医疗器械经营店进行现场检查验收,检查结果符合《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械【2015】239号)、《医疗器械监督管理办法》等的要求,现予以公示(数据截止1月1
和田地区市场监督管理局《医疗器械经营许可证》公示公告(第二期)
    根据《医疗器械经营质量管理规范》规定、和田地区市场监督管理局通过对医疗器械经营店进行现场检查验收,检查结果符合《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械【2015】239号)、《医疗器械监督管理办法》等的要求,现予以公示(数据截止1月18日),请社会各界予以监督。监督电话:2512315 地址:和田市迎宾路231号和田地区市场监督管理局
序号 企业名称 许可证号 发证机关 所在地区 企业法人 企业负责人 许可内容 质量负责人 有效期开始 有效期截止 企业地址 仓库地址 备注
1 和田地区安康医药零售连锁有限责任公司墨玉一分店 新和市监械经营许20220001号 和田地区市场监督管理局 墨玉县 席敏 安世锋 三类:6815注射穿刺器械;二类:6823医用超声仪器及有关设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6866医用高分子材料及制品; 刘长军 2022/1/20 2027/1/19 新疆和田地区墨玉县
     和田地区市场监督管理局2022年行政许可第一类医疗器械生产备案变更备案公示
   根据《医疗器械监督管理条例》(2021年国务院令第739号),以及《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(食品药品监管总局公告2014年第26号)要求,现向社会公布辖区内第一类医疗器械生产备案信息,请社会各界予以监督。 监督电话:2512315 地址:和田市迎宾路231号和田地区市场监督管理局
序号 事项类型 企业名称 住所 生产地址 备案编号 备案机关 变更历史 备案时间 备注
1 第一类医疗器械生产备案变更 新疆健禾医疗器械有限公司 新疆和田地区洛浦县 新疆和田地区洛浦县 新和市监械生产备20210005号 和田地区市场监督管理局 原生产产品由1、防护服2、医用垫单3、医用隔离面罩变更为1、防护服2、医用垫单3、医用隔离面罩4、医用隔离鞋套5、医用检查手套6、医用帽 2022.1.17
和田地区市场监督管理局2022年行政许可第一类医疗器械产品备案变更备案公示
    根据《医疗器械监督管理条例》(2021年国务院令第739号),以及《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(食品药品监管总局公告2014年第26号)要求,现向社会公布辖区内第一类医疗器械产品备案信息,请社会各界予以监督。 监督电话:2512315 地址:和田市迎宾路231号和田地区市场监督管理局
序号 事项类型 企业名称 住所 生产地址 产品名称 产品备案凭证号 规格型号 结构组成 预期用途 变更历史记录 备案时间
1 第一类医疗器械产品变更备案 和田宇和医疗器械有限公司 新疆和田地区和田市北京和田工业园区玉河东社区京东路2号101室 新疆和田地区和田市北京和田工业园区玉河东社区京东路2号101室 防护服 新和械备20210003号 按防护服结构为连身式、开背式型号。按照防护服尺寸分连身式为160、165、170、175、180、185规格。开背式为小号、大号。 通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。  非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 2022年1月21日备案产品防护服规格型号由按防护服结构为连身式、开背式型号。按照防护服尺寸分连身式为160、165、170、175、180、185规格。开背式为小号、大号。 2022.1.21
2 第一类医疗器械产品变更备案 和田宇和医疗器械有限公司 新疆和田地区和田市北京和田工业园区玉河东社区京东路2号101室 新疆和田地区和田市北京和田工业园区玉河东社区京东路2号101室 一次性使用病毒采样管 新和械备20210005号 灭活型0.5mL-20mL 通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 用于样本的收集、运输和储存等。 2022年1月21日备案产品防护服规格型号由灭活型1mL、1.5mL、2mL、2.5mL 3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL变更为灭活型0.5mL-20mL 2022.1.21
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