核心提示：和田地区市场监督管理局《医疗器械经营许可证》公示公告（第五期） 根据《医疗器械经营质量管理规范》规定、我局通过对医疗器械经营店进行现场检查验收，检查结果符合《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械【2015】239号）、《医疗器械监督管理办法》等的要求，现予以公示（数据截至2023年7月31日），请
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和田地区市场监督管理局《医疗器械经营许可证》公示公告（第五期） 根据《医疗器械经营质量管理规范》规定、我局通过对医疗器械经营店进行现场检查验收，检查结果符合《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械【2015】239号）、《医疗器械监督管理办法》等的要求，现予以公示（数据截至2023年7月31日），请社会各界予以监督。监督电话：2512315 地址：和田市迎宾路231号和田地区市场监督管理局 |
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| 序号 | 企业名称 | 许可证号 | 发证机关 | 所在地区 | 企业法人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 有效期开始 | 有效期截止 | 企业地址 | 备注 |
| 1 | 和田辉诺医疗器械有限公司 | 新和市监械经营许20230010号 | 和田地区市场监督管理局 | 新疆和田地区和田市 | 王小兵 | 邱晓红 | 邱晓红 | 6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6812妇产科用手术器械,6813手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材,;经营范围（新目录）:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂（需冷链运输、贮存）,6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）,; | 2023年7月21日 | 2028年7月20日 | 新疆和田地区和田市 | 第三类医疗器械经营许可核发 |
| 2 | 和田善馨医疗器械有限责任公司 | 新和市监械经营许20230007号 | 和田地区市场监督管理局 | 新疆和田地区和田市 | 亚库普江·麦提托合提 | 托合提荪·艾买提 | 托合提荪·艾买提 | 经营范围：6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6865医用缝合材料及粘合剂;经营范围（新目录）:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,18妇产科、辅助器械,22临床检验器械,; | 2023年7月13日 | 2028年7月12日 | 新疆和田地区和田市 | 第三类医疗器械经营许可核发 |
| 3 | 和田九州通医药有限公司 | 新和市监械经营许20200006号 | 和田地区市场监督管理局 | 新疆和田地区和田市 | 宋红 | 张中才 | 张伟 | 经营范围：6801基础外科手术器械;6802显微外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6805耳鼻喉科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科（骨科）手术器械;6812妇产科用手术器械;6813手术器械;6815注射穿刺器械;6816烧伤(整形)科手术器械;6820普通诊察器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）;6845体外循环及血液处理设备;6841医用化验和基础设备器具;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;;经营范围（新目录）:01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;11医疗器械消毒灭菌器械;12有源植入器械;13无源植入器械;14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助器械;19医用康复器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械;6840体外诊断试剂（需冷链运输、贮存）;6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）;; | 2023年6月26日 | 2025年11月8日 | 新疆和田地区和田市 | 第三类医疗器械经营许可变更 |
| 4 | 新疆致诚医疗器械销售有限公司 | 新和320003 | 和田地区市场监督管理局 | 新疆和田地区和田市 | 李天良 | 李天良 | 麦麦提图尔荪·亚森 | 经营范围：6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材;经营范围（新目录）:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助器械,19医用康复器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂（需冷链运输、贮存）; | 2023年6月27日 | 2028年6月26日 | 新疆和田地区和田市肖尔巴格乡拜黑特巴格村加木达路19号 | 第三类医疗器械经营许可换证 |
| 5 | 和田医科达医疗器械有限公司 | 新和市监械经营许20230008号 | 和田地区市场监督管理局 | 新疆和田地区和田市 | 张雪松 | 张玲 | 张玲 | 经营范围：6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件;经营范围（新目录）:01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助器械,19医用康复器械,21医用软件,22临床检验器械; | 2023年7月14日 | 2028年7月13日 | 新疆和田地区和田市 | 第三类医疗器械经营许可核发 |
| 6 | 和田金亿眼镜有限公司 | 新和市监械经营许20230009号 | 和田地区市场监督管理局 | 新疆和田地区和田市 | 黄玲 | 肖细华 | 肖细华 | 经营范围：6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,;经营范围（新目录）:16眼科器械,; | 2023年7月14日 | 2028年7月13日 | 新疆和田地区和田市 | 第三类医疗器械经营许可核发 |
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