核心提示：和田地区市场监督管理局2023年行政许可第一类医疗器械取消备案公示序号事项类型企业名称住所生产地址产品名称产品备案凭证号规格型号结构组成预期用途取消备案时间备注1第一类医疗器械取消备案皮山县赫安贸易有限公司新疆和田地区皮山县新疆和田地区皮山县产品名称见备案凭证号新和械备20210018号产品型号：松紧式 产品 规
| 和田地区市场监督管理局2023年行政许可第一类医疗器械取消备案公示 | |||||||||||||
| 序号 | 事项类型 | 企业名称 | 住所 | 生产地址 | 产品名称 | 产品备案凭证号 | 规格型号 | 结构组成 | 预期用途 | 取消备案时间 |
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备注 | |
| 1 | 第一类医疗器械取消备案 | 皮山县赫安贸易有限公司 | 新疆和田地区皮山县 | 新疆和田地区皮山县 | 产品名称见备案凭证号 | 新和械备20210018号 | 产品型号：松紧式 产品 规格：18cm×40cm 36cm×15cm 38cm×16cm 35cm×14cm 40cm×14cm | 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 2023/3/29 |
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| 2 | 第一类医疗器械取消备案 | 皮山县赫安贸易有限公司 | 新疆和田地区皮山县 | 新疆和田地区皮山县 | 产品名称见备案凭证号 | 新和械备20210019号 | 产品型号：连体式 产品规格：160（S号）、165（M号）、170（L号）、175（XL号）、180（XXL号）、185（XXXL号） | 通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝制而成，非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通阻隔。 | 2023/3/29 |
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| 3 | 第一类医疗器械取消备案 | 皮山县赫安贸易有限公司 | 新疆和田地区皮山县 | 新疆和田地区皮山县 | 产品名称见备案凭证号 | 新和械备20210020号 | 产品型号：麻面、光面、有粉表面、无粉表面。产品 规格：特小号（6号），小号（6.5号），中号（7号），中号（7.5号），大号（8号），大号（8.5号），特大号（9号）， | 通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 2023/3/29 |
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| 4 | 第一类医疗器械取消备案 | 皮山县赫安贸易有限公司 | 新疆和田地区皮山县 | 新疆和田地区皮山县 | 产品名称见备案凭证号 | 新和械备20210021号 | 产品型号：PE型。 产品规格：小号、中号、大号、特大号。 | 通常采用聚氯乙烯或聚乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 2023/3/29 |
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| 5 | 第一类医疗器械取消备案 | 皮山县赫安贸易有限公司 | 新疆和田地区皮山县 | 新疆和田地区皮山县 | 脱脂纱布绷带 | 新和械备20210022号 | 产品型号：21×21×30×30，21×21×30×28，21×32×30×28，21×21×28×28。 产品规格：6×1000、8×1000、10×1000、12×1000、6×600、8×600、10×600、12×600、6×500、8×500、10×500、6×400、8×400、10×400、12×400、6×800、8×800、10×800、12×800、6×550、8×550、10×500、6×450、8×450、10×450、12×450、6×300、8×300、10×300。 | 通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。。 | 2023/3/29 |
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