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和田地区市场监督管理局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》公告

日期:2019-07-05 10:18  来源:和田地区市场监督管理局  浏览次数:19906
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核心提示:为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规,严格执行习总书记“四个最严”的要求,和田地区市场监督管理局在药品市场日常监督检查工作中,对洛浦县民幸药店等18家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》规定的行为,依据《药品经营质量管

为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规,严格执行习总书记“四个最严”的要求,和田地区市场监督管理局在药品市场日常监督检查工作中,对洛浦县民幸药店等18家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》规定的行为,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》等有关规定,决定撤销18家药品零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》,现予公告。

附件:撤销《药品经营质量管理规范认证证书》名单




和田地区市场监督管理局

2019年6月28日




撤销药品经营质量管理规范认证证书》名单

企业名称

证书编号

注册地址

企业法人

主要违法违规事实

洛浦县民幸药店

XJ32-Da-20150040

洛浦县杭桂乡巴扎

沙依甫加玛勒.艾麦尼亚孜

**00401药品经营企业应当依法经营。

*12501 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

*12502 企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。

*12701 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。

*13901 企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

*15207 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料。

**15209采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。

**15211发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。

*15401 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。

*16105 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。

*16106 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

*16107 外用药与其他药品应当分开摆放。

*16116 经营非药品应当设置专区,与药品陈列区域明显隔离,并有醒目标志。

洛浦县恰尔巴格乡友好药店

XJ32-Da-20150018

洛浦县恰尔巴格乡市场内

麦提尼亚孜·艾合麦提尼亚孜

**00401药品经营企业应当依法经营。

*12501 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

*12701 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。

*15207 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料。

**15209采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。

**15211发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。

*15401 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。

*16105 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。

*16106 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

*16107 外用药与其他药品应当分开摆放。

*16116 经营非药品应当设置专区,与药品陈列区域明显隔离,并有醒目标志。

洛浦县艾力西帕药店

XJ32-Da-20150012

洛浦县纳瓦乡阿亚格尕帕小学旁

约尔米提拉·库德热提

**00401药品经营企业应当依法经营。

*12501 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

*12502 企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。

*12701 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。

*13901 企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

*15207 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料。

**15209采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。

*15401 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。

*16105 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。

*16106 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

*16107 外用药与其他药品应当分开摆放。

*16116 经营非药品应当设置专区,与药品陈列区域明显隔离,并有醒目标志。

洛浦县山普鲁乡依合热木西发医药店

G-XJ-32-14-0337

洛浦县山普鲁乡巴扎

伊盖木拜尔迪.胡杜尤木拜尔迪

**00401药品经营企业应当依法经营。

*12501 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

*12701 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。

*13901 企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

*15207 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料。

**15209采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。

*15401 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。

*16105 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。

*16106 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

*16107 外用药与其他药品应当分开摆放。

*16116 经营非药品应当设置专区,与药品陈列区域明显隔离,并有醒目标志。

洛浦县杭桂乡人民药店

XJ32-Da-20150035

洛浦县杭桂乡康托卡依村

吐送托乎提.伊民

**00401药品经营企业应当依法经营。

*12501 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

*12701 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。

*13901 企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

*15207 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料。

**15209采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。

**15211发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。

*15401 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。

*16105 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。

*16106 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

*16107 外用药与其他药品应当分开摆放。

*16116 经营非药品应当设置专区,与药品陈列区域明显隔离,并有醒目标志。

皮山县杜瓦镇白鸽子方便药店

G-XJ-32-14-0522

皮山县杜瓦镇5大队

艾克拜尔·买买提明

*12315质量负责人未监督指导药学服务工作。

*13201在药品区储存、成列等区域存放于经营无关的私人物品

*13301企业未制定质量管理文件

*13501药品零售企业未建立质量管理制度

*13701质量管理岗处方审核岗由其他岗位人员代为履行

*13901企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录

*15209采购药品时,未索要供货单位资质。

*15401企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收

*16801企业未开具销售小票

皮山县古力巴克路药店

G-XJ-32-14-0481

皮山县古力巴克路

艾合买提.阿木提

*12304质量管理部门或者质量管理人员负责对供货单位及其销售人员资格证明未审核。

*12315质量负责人未监督指导药学服务工作。

*13201在药品区储存、成列等区域存放于经营无关的私人物品

*13701质量管理岗处方审核岗由其他岗位人员代为履行

*13901企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录

*16101药品未按剂型和用途分类成列

*16107外用药与其他药品未分开摆放

*16801企业未开具销售小票

皮山县老克曼西药店

XJ32-Da-20150211

皮山县英巴扎路

穆合塔尔·麦合木提

*12315质量负责人未监督指导药学服务工作。

*13201在药品区储存、成列等区域存放于经营无关的私人物品

*13501药品零售企业未建立质量管理制度

*13701质量管理岗处方审核岗由其他岗位人员代为履行

*13901企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录

*15209采购药品时,未索要供货单位资质。

*15401企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收

*16801企业未开具销售小票

皮山县木吉乡民生命药店

G-XJ-32-14-0521

皮山县木吉乡邮政所旁

玉苏普·阿卜来提

*12304质量管理部门或者质量管理人员负责对供货单位及其销售人员资格证明未审核。

*12315质量负责人未监督指导药学服务工作。

*13201在药品区储存、列等区域存放于经营无关的私人物品

*13701质量管理岗处方审核岗由其他岗位人员代为履行

*13901企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录

*16101药品未按剂型和用途分类成列

*16107外用药与其他药品未分开摆放

*16801企业未开具销售小票

皮山县木吉乡民心药店

G-XJ-32-14-0371

皮山县木吉乡老巴扎

玛依热.麦麦提敏

*12315质量负责人未监督指导药学服务工作。

*13201在药品区储存、成列等区域存放于经营无关的私人物品

*13301企业未制定质量管理文件

*13501药品零售企业未建立质量管理制度

*13701质量管理岗处方审核岗由其他岗位人员代为履行

*13901企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录

*15209采购药品时,未索要供货单位资质。

*15401企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收

*16801企业未开具销售小票

皮山县皮西那乡方便药店

XJ32-Da-20150192

皮山县皮西那乡巴扎

麦麦提敏·库尔班尼牙孜

*12315质量负责人未监督指导药学服务工作。

*13501药品零售企业未建立质量管理制度

*13701质量管理岗处方审核岗由其他岗位人员代为履行

*13901企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录

*15209采购药品时,未索要供货单位资质。

*15401企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收

*16801企业未开具销售小票

皮山县皮亚勒玛乡利民药店

G-XJ-32-14-0523

皮山县皮亚勒玛乡中学旁

布合丽切·艾合麦提托合提

*12315质量负责人未监督指导药学服务工作。

*13201在药品区储存、成列等区域存放于经营无关的私人物品

*13501药品零售企业未建立质量管理制度

*13701质量管理岗处方审核岗由其他岗位人员代为履行

*13901企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录

*15209采购药品时,未索要供货单位资质。

*15401企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收

*16801企业未开具销售小票

皮山县桑株乡健康药店

XJ32-Da-20150234

皮山县桑株乡萨瓦村

阿卜拉·阿卜来提

*12309质量负责人未对不合格药品确认及处理。

*12315质量负责人未监督指导药学服务工作。

*13501药品零售企业未建立质量管理制度

*15209采购药品时,未索要供货单位资质。

*15401企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收

*16101药品未按剂型和用途分类成列

*16107外用药与其他药品未分开摆放

皮山县桑株乡康宝新特药店

XJ32-Da-20150188

皮山县桑株乡第五大队第五村

阿里木江·艾则孜

*12315质量负责人未监督指导药学服务工作。

*13501药品零售企业未建立质量管理制度

*13701质量管理岗处方审核岗由其他岗位人员代为履行

*13901企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录

*15209采购药品时,未索要供货单位资质。

*15401企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收

*16801企业未开具销售小票

皮山县桑株乡康宝药店

G-XJ-32-14-0369

皮山县桑株乡畜牧巴扎旁

阿卜力克木.麦麦提

*12315质量负责人未监督指导药学服务工作。

*13201在药品区储存、成列等区域存放于经营无关的私人物品

*13501药品零售企业未建立质量管理制度

*13901企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录

*15209采购药品时,未索要供货单位资质。

*15401企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收

*16801企业未开具销售小票   

皮山县桑株乡民光药店

XJ32-Da-20150206

皮山县桑株乡工商所斜对面

阿卜杜米吉提·麦麦提

*12315质量负责人未监督指导药学服务工作。

*13201在药品区储存、成列等区域存放于经营无关的私人物品

*13301企业未制定质量管理文件

*13501药品零售企业未建立质量管理制度

*13701质量管理岗处方审核岗由其他岗位人员代为履行

*13901企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录

*15209采购药品时,未索要供货单位资质。

*15401企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收

*16801企业未开具销售小票   

皮山县桑株乡兄弟健康药店

G-XJ-32-14-0495

皮山县桑株乡畜牧市场旁

古丽胡玛尔·斯迪克

*12315质量负责人未监督指导药学服务工作。

*13201在药品区储存、成列等区域存放于经营无关的私人物品

*13301企业未制定质量管理文件

*13501药品零售企业未建立质量管理制度

*13701质量管理岗处方审核岗由其他岗位人员代为履行

*13901企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录

*15209采购药品时,未索要供货单位资质。

*15401企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收

*16801企业未开具销售小票

皮山县依布斯那药店

G-XJ-32-14-0483

皮山县公安局旁边

布早热·马合木提

*12304质量管理部门或者质量管理人员负责对供货单位及其销售人员资格证明未审核。

*12315质量负责人未监督指导药学服务工作。

*13201在药品区储存、成列等区域存放于经营无关的私人物品

*13901企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录

*15401企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收

*16101药品未按剂型和用途分类成列

*16801企业未开具销售小票

*16903未做拆零销售记录

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